首页 | 快三国内 | 快三国际 | 快三军事 | 快三社会 | 快三财经 | 快三产经 | 快三房产 | 快三金融 | 快三证券 | 快三汽车 | 快三I T | 快三能源 | 快三港澳 | 快三台湾 | 快三华人 | 快三侨网 | 快三经纬 | 快三图片 | 快三视频 | 快三直播 | 快三娱乐 | 快三体育 | 快三文化 | 快三健康 | 快三生活 | 快三葡萄酒 | 快三微视界 | 快三演出 | 快三专题 | 快三新媒体 | 大发快三理论 | 大发快三供稿 | 大发快三要闻 | 大发快三预测 | 大发快三规律 | 大发快三官网 | 大发快三彩票 | 大发快三骗局 | 大发快三外挂 | 大发快三计划 | 大发快三开奖 | 大发快三软件 | 大发快三平台 | 大发快三输钱 | 大发快三破解 | 大发快三遗漏 | 大发快三计划网 | 大发快三分析 | 大发快三豹子 | 大发快三倍率

阿尔兹海默病新药公布临床试验结果 有望年内获批

2019-09-23 08:57:00 来源:小米用户 参与互动 
原标题:阿尔兹海默病新药公布临床III期试验结果 有望年内获批记者:瞿依贤经...

原标题:阿尔兹海默病新药公布临床III期试验结果 有望年内获批

记者:瞿依贤

经济观察网 记者 瞿依贤 9月21日,世界阿尔兹海默病日,国内原创阿尔兹海默病新药甘露特钠(GV-971)在第四届“中国医药创新与投资大会”上公布了III期临床试验结果:GV-971治疗第4周即出现显著疗效,且持续稳定地改善患者的认知功能障碍。

GV-971由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所(下称“上海药物所”)和上海绿谷制药有限公司(下称“绿谷制药”)联合研发,不同于传统靶向抗体药物,GV-971是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。

一位接近上海药物所人士告诉记者,GV-971很可能在今年第4季度获批。绿谷制药在回复记者的采访函中表示:“目前公司正在全力配合新药上市的相关评审工作,预计年内可以获批。同时,绿谷制药已启动GV-971全球临床试验计划。”

作为GV-971的主要研究者,上海药物所学术所长耿美玉介绍,GV-971从1997年开始历经了22年的研发历程,2014年开始818例轻中度阿尔兹海默病入组病人的临床III期研究,由全国34家综合医院和专科医院排名前10的三甲医院共计269名临床研究者参与,上海交大精神卫生中心和北京协和医院为组长牵头单位。

全球阿尔兹海默病共有5000万患者,中国大约有1000万,但该领域17年无对症新药上市,药物研发极其艰难。美国阿尔兹海默病协会预测,如果有1款针对病因或缓解病情进展的新药,未来5年可将重度阿尔兹海默病患者减少50%。

过去20几年,阿尔兹海默病新药研发投入6000亿美元,但各家药企的320个药物相继折戟。

2012年,辉瑞、强生和Elan制药联合开发的阿兹海默症药物在临床测试中的结果极差,宣布停止研发;2016年,礼来承认花费26年的新药研发失败;2017年,默沙东宣告新药试验终止;2018年,阿斯利康与礼来共同宣布,停止一种用于治疗早期和轻度阿尔茨海默症患者药物的全球试验;2019年,百健公司的阿尔兹海默病药物Aducanumab宣告失败。

2018年11月,GV-971向国家药监局提交上市申请。新药研发监测数据库(CPM)及药分享Plus数据显示,目前GV-971正在进行发补审评,并作为“十二五”及“重大新药创制专项”课题进入国家药监局药品审评中心的优先审评通道。

经济观察网记者了解到,在GV-971的研发上,绿谷制药已累计投入30亿元用于药物研发、临床试验及上市申报等工作。产品正式上市后,商业化权益归绿谷制药所有。

“根据GV-971的审批节奏,公司已经布局未来药品上市的相关工作,其中包括专业市场团队的搭建。”绿谷制药表示。

责任编辑:赵明

站点地图
本网站所刊载信息,不代表我站的立场和观点。 刊用本网站稿件,务经书面授权。
未经授权禁止转载、摘编、复制及建立镜像,违者将依法追究法律责任。

Copyright ©1999- 2018 中国人民.com. All Rights Reserved